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職業(yè)病危害評(píng)價(jià)項(xiàng)目網(wǎng)上信息公開(kāi)表
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項(xiàng)目名稱(chēng)
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海門(mén)慧聚藥業(yè)有限公司年產(chǎn)4.1噸原料藥（0.1噸/年鹽酸替羅非班、0.5噸/年鹽酸決奈達(dá)隆、0.5噸/年鹽酸法舒地爾、1.0噸/年馬來(lái)酸氟吡汀、1.0噸/年拉米夫定、0.2噸/年福沙吡坦、0.5噸/年氟比洛芬酯、0.1噸/年恩替卡韋、0.2噸/年埃索美拉唑鎂）、100噸甲滅酸技改項(xiàng)目
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項(xiàng)目性質(zhì)
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□新建 □改建 □擴(kuò)建 ■技術(shù)改造 □技術(shù)引進(jìn) □已建
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項(xiàng)目地理位置
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江蘇省海門(mén)市三廠街道青龍化工園區(qū)青化路18號(hào)
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行業(yè)類(lèi)別
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“醫(yī)藥制造業(yè)”中“化學(xué)藥品原料藥制造”
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總投資
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3710萬(wàn)元人民幣
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占地面積
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35509.37m2
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崗位定員
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38人
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評(píng)價(jià)單位
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江蘇泰潔檢測(cè)技術(shù)股份有限公司
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報(bào)告編號(hào)
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泰潔職評(píng)（2017）0077號(hào)
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評(píng)價(jià)類(lèi)別
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■預(yù)評(píng)價(jià) □控效評(píng)價(jià) □現(xiàn)狀評(píng)價(jià)
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項(xiàng)目概況
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海門(mén)慧聚藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：建設(shè)單位）是一家集醫(yī)藥原料藥物、醫(yī)藥化工中間體生產(chǎn)及相關(guān)技術(shù)研究開(kāi)發(fā)為一體的綜合性合資企業(yè)，總部位于海門(mén)市三廠街道青龍化工園區(qū)青化路18號(hào)。建設(shè)單位現(xiàn)有固定資產(chǎn)9000多萬(wàn)元，員工220人，科技人員120多人。建設(shè)單位目前已通過(guò)了國(guó)家醫(yī)藥管理部門(mén)GMP體系認(rèn)證。
建設(shè)單位在海門(mén)市共有三個(gè)生產(chǎn)區(qū)，一、二廠區(qū)在海門(mén)市區(qū)，目前均已停產(chǎn)，三廠區(qū)位于海門(mén)市青龍港化工園區(qū)，廠區(qū)占地面積約35509.37m2，總建筑面積25932.55m2，總投資約1804.56萬(wàn)美元。
根據(jù)市場(chǎng)需求分析，建設(shè)單位決定增加投資人民幣3710萬(wàn)元，在三分廠內(nèi)進(jìn)行技改擴(kuò)建，將建設(shè)單位自主研發(fā)并已完成中試的鹽酸替羅非班等10個(gè)醫(yī)藥原料藥產(chǎn)品投入規(guī)模化生產(chǎn)，形成0.1噸/年鹽酸替羅非班、0.5噸/年鹽酸決奈達(dá)隆、0.5噸/年鹽酸法舒地爾、1.0噸/年馬來(lái)酸氟吡汀、1.0噸/年拉米夫定、0.2噸/年福沙吡坦、0.5噸/年氟比洛芬酯、0.1噸/年恩替卡韋、0.2噸/年埃索美拉唑鎂、100噸/年甲滅酸原料藥生產(chǎn)能力。
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主要職業(yè)病危害因素
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（1）化學(xué)物質(zhì)：丙酮、乙酸乙酯、乙醇、甲苯（苯、二甲苯）、DMF、甲醇、異丙醇、庚烷、二氯甲烷、三乙胺、2,3-二甲基苯胺、氨、鹽酸、氯甲酸乙酯、1-溴乙基乙酸酯、烏非拉唑、鈦酸四異丙酯、二異丙基乙胺、過(guò)氧化氫異丙苯、乙酸、甲醇鈉、三氯化硼、馬來(lái)酸、碳酸氫鉀、碳酸氫鈉、氯化鈉、氫氧化鈉、(-)-D-酒石酸二乙酯、氯化鎂、鄰氯苯甲酸、碳酸鈉、硫酸鎂、銅塵、TRFB03鹽酸鹽、水楊酸三乙基胺、溴化鉀、二氧化碳、氯化芐、三甲氧基硼、硼酸、硼砂、醋酸銨、2-羥基異丙苯、埃索美拉唑、埃索美拉唑鈉、鄰氯苯甲酸鈉、甲滅酸鈉、FPTM中間體、FPTM02、三乙基氯化銨、氟比洛芬酯、氫氣、氮?dú)狻?span lang="EN-US">
（2）生產(chǎn)性粉塵：活性炭粉塵、硅藻土粉塵、TRFB03粉塵、TRFB04粉塵、TRFB05粉塵、TRFB粉塵、DRDR03粉塵、DRDR04粉塵、DRDR粉塵、FSDHC02粉塵、FSDHC粉塵、FPTM01粉塵、FPTM粉塵、LMVD05粉塵、LMVD粉塵、FSPT01粉塵、FSPT粉塵、FBP粉塵、埃索美拉唑鎂粉塵、ETCV03粉塵、ETCV粉塵、甲滅酸粉塵、N-甲基-D-葡萄糖胺粉塵、鈀碳粉塵。
（3）物理因素：噪聲、高溫、低溫。
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職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)
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□一般 □較重 ■嚴(yán)重
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評(píng)價(jià)報(bào)告結(jié)論
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從職業(yè)衛(wèi)生角度認(rèn)為，建設(shè)項(xiàng)目能夠滿足國(guó)家和地方對(duì)職業(yè)病防治方面的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，在投產(chǎn)運(yùn)行后職業(yè)病危害是可以預(yù)防和控制的，建設(shè)可行。
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自評(píng)審專(zhuān)家
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卞力鋒、楊澤云、周樹(shù)桐
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評(píng)審時(shí)間
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2017.7.1
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評(píng)審結(jié)論
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■通過(guò) □不通過(guò)
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